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广西中药材标准化技术委员会简介
来源: 日期:2009-11-13 9:05:08 点击数:

成立背景

广西中药材资源的优势非常突出,中药材资源总量排名全国第二位,但我国相应的中药材标准却非常匮乏,严重制约了中医药行业做大做强。为了进一步推进中医药现代化和广西中药材标准化的进程、规范中药材的质量,经广西壮族自治区质量技术监督局批准,广西中药材标准化技术委员会于2007531成立,并于2007109召开了成立大会。标委会秘书处设在广西药用植物园南方药物研究检测中心。

发展战略

(一) 结合国际技术标准发展趋势,紧跟技术标准发展战略步伐,加快中医药企业标准和广西地方标准的制定,并力争将我区优势中药材的企业标准和广西地方标准上升为行业标准、国家标准和中国-东盟国际标准。

(二)申请成立国家中药材标准化技术委员会。

(三)以科研工作带动标准化进程,以标准化步伐促科研发展

结合自治区自身科研发展水平以及区内现有的科技优势力量,将产、学、研有机结合起来,在一定的科研基础上发展自主创新精神,通过集成创新或引进消化吸收再创新的方式技术标准研究和制定的工作,将标准制定工作与成果推广应用相结合,标准更新与产业结构调整相同步。

1:合理运用先进的技术方法,开展道地药材原料、饮片、提取 物、中成药的质量控制技术研究,建立系列质量标准、质量控制技术和生产标准操作规程。

2:指导科学的中药质量评价体系的建立和完善利用区内道地药材的现有研究基础,整合区内的优势科技力量,选择58种具备一定研究历史传承的中药种类(结合目前国际上对中药行业进行检测方法、质量监控、质量检测的方法研究,开发出符合国内、国际趋势的相关检测、监控方法。

开展桂产道地中药材的对照品、标准品的制备工作;展开构建中药材标准物质库的筹备和组建工作。

3:发扬已有的研究基础,突出建立能反映中药材优势特点的评价方法(含临床验证)与标准规范体系。

4:针对自治区内产区优势明显的道地药材如:罗汉果、千斤拔、广豆根、青蒿、山银花、鸡骨草、鸡血藤、两面针、金樱根、一点红等为范本,运用优势科研力量,从具体品种着眼,建立标准化种植示范基地,建立健全广西中药材的标准体系。

(四)高效利用已有资源,加强标准化行业人才的培养和提高

    结合自治区标准发展的技术专利化、专利标准化、标准全球化、全球垄断化这一有利契机,推进自治区中医药标准化领域高级人才的培养和储备工作,为技术标准发展战略打好深层基础,奠定技术标准发展的稳固基石。

(五)配合区中医药管理局成立广西中医标准化技术委员会或将中药材标准化技术委员会扩建为中医药标准化技术委员会。

人员设置

标委会现有成员21人,其中包括名誉主任委员姚新生、肖培根院士,主任委员缪剑华主任以及广西中医药行业的专教授。

工作情况

标委会成立后,就开始有计划、有重点地研究和制定/修订药用动植物基源及种质资源的描述规范和鉴定标准、药用动植物的生产技术规程、种子种苗质量标准及检验规程、种植(养殖)产地环境条件的评价标准、中药材提取物的生产、质量安全控制及检测方法等的国家、行业、地方及企业标准,其中有38项标准在2007年获得了自治区质量技术监督局批准立项。

批准立项的文件下达后,自治区卫生厅成立了以高枫厅长、韦波副厅长为组长的领导小组,广西壮族自治区药用植物园成立了以缪剑华主任为组长的起草工作组,联合了广西标准化协会、广西分析测试研究中心等多家单位共同起草,并开展对标准编写人员的培训工作。标准起草工作组在标准制定过程中,精心组织、认真实施。在确定了起草原则、标准适用范围、检测方法和试验方案后,由多家单位进行了验证,形成标准文本(征求意见稿)和编制说明。在全区范围内征求意见并经中国工程院肖培根院士审阅后,标准起草工作组根据意见反馈的内容逐条进行研究、修改,形成了标准送审稿,于2008619在南宁召开了其中14项标准的审定会并顺利通过了审定该批标准于2008.08.08发布,2008.09.08实施。自治区卫生厅副厅长尤剑鹏、自治区质量技术监督局总工程师王凯志、广西中医药管理局局长庞军、自治区质量技术监督局标准化处处长罗意承等领导出席了本次审定会。  

2009年标委会通过开展标准的申报立项工作,即将有81项标准申报立项,23项标准的审定会的筹备工作也已完成,即将召开审定会。